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国家药品监督管理局专家组莅临我院开展药物临床试验机构(GCP)资格认定现场检查

发布时间:2019-09-04浏览量:48来源:

815-16日,国家药品监督管理局专家组莅临我院,开展药物临床试验机构(GCP)资格认定现场检查。专家组分别对GCP机构和伦理委员会的人员、设施、设备、管理、制度、SOP等进行了资格认定检查,并对神经外科、神经内科、康复医学科、骨科、呼吸内科、心血管内科、感染科等7个申请认定专业进行了现场检查及资料审查。经过两天的现场及资料审查,专家组对我院的药物临床试验机构资格认定筹备工作给予了充分肯定,检查结果形成的综合评定意见将呈交国家食品药品监督管理局进行汇总。


药物临床试验机构主任胡飞副院长汇报药物临床试验机构情况

      

   药物临床试验伦理委员会主任委员车彪副院长汇报GCP伦理委员会情况

 

(药物临床试验机构办)

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